Гропринозин табл. 500 мг блистер, в картонной коробке, № 20 |
||
![]() |
||
АТС | J05A X05 | |
Фармакотерапевтическая группа | Противовирусное средство. | |
Производитель | Gedeon Richter, Польша | |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Гропринозин табл. 500 мг блистер, в картонной коробке, № 10, № 20, № 50 Инозин пранобекс 500 мг Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. ИНСТРУКЦИЯ препарата Гропринозин ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА препарата Гропринозин Фармакодинамика. Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1:3. Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активизирует сниженный синтез mRNK белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной mRNK и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), приводящая к почти трехкратному увеличению их плотности. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями CD4+/CD8+ и образование Т-клеток памяти. Инозина пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток. Инозин пранобекс стимулирует также синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN γ) и снижение продукции интерлейкина-4 (IL-4). При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения. Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; через 2 ч эта концентрация снижается до неопределяемого уровня. T½ составляет 50 мин. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч. Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выделяется почками. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в плазме крови иногда может повышаться. Второй метаболит (1-(диметиламин)-2-пропанол-(4-ацетамидобензоат) выделяется почками в форме глюкуронидов и частично в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов наступает через 48 ч. ПОКАЗАНИЯ препарата Гропринозин
ПРИМЕНЕНИЕ препарата Гропринозин принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 мес. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (8 таблеток по 500 мг). Рекомендованные дозы и схемы применения препарата: грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема на протяжении 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов; бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 2–4 нед; эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 7–10 дней; корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 7–14 дней; афтозный стоматит: взрослые — 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг за 3–4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед; инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 8 дней; цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 25–30 дней; опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов); генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес; подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов; инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 мес; гепатит В: взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки на протяжении 15–30 дней; затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2–6 мес; хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами). Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата Гропринозин
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата Гропринозин препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, вызванное метаболизмом инозина, которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата. Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозин пранобекса в течение 3 мес или дольше, а также в постмаркетинговый период и которые классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0,01%) отмечающиеся. Часто (>1%) Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие. Со стороны ЖКТ: тошнота с рвотой или без, боль в надчревной области. Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах. Нечасто (<1%) Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница. Со стороны ЖКТ: диарея, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи). Очень редко (<0,01%) Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек). Со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата Гропринозин следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами. Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Гропринозин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов надлежит тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (≥3 мес) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у других, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Не рекомендуют назначать препарат в период беременности из-за отсутствия клинических исследований применения инозин пранобекса в период беременности. Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Препарат не рекомендуют назначать в период кормления грудью. Дети. Применяется у детей старше 1 года. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения относительно управления транспортным средством или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата Гропринозин с осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол), средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата Гропринозин случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче. При передозировке — промывание желудка и симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата Гропринозин не требует специальных условий хранения. Перед использованием препарата Гропринозин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. |