Амбробене р-р оральный 7,5 мг/мл фл. 40 мл | ||
![]() |
||
АТС | R05CB06 | |
Фармакотерапевтическая группа | Муколитические лекарственные средства | |
Производитель | "Merckle GmbH"/"ratiopharm GmbH", Германия | |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 30 мг, № 20 Амброксола гидрохлорид 30 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 10 Амброксола гидрохлорид 75 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалическая, метилгидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е172), дисперсия метакрилатного сополимера. р-р оральный 7,5 мг/мл фл. с пробкой-капельницей 40 мл, с дозир. стаканч. р-р оральный 7,5 мг/мл фл. с пробкой-капельницей 100 мл, с дозир. стаканч. Амброксола гидрохлорид 7,5 мг/мл Прочие ингредиенты: калия сорбат, кислота хлористоводородная 25%, вода очищенная. сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, с мерн. стаканчиком, № 1 Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл Прочие ингредиенты: сорбита раствор 70%, пропиленгликоль, сахарин натрий, ароматизатор малиновый, вода очищенная. ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Амбробене — муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов. После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Т½ составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой. ПОКАЗАНИЯ: секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат Амбробене принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон). Таблетки: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалент — 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалент — 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки). У детей в возрасте до 12 лет рекомендуется применять Амбробене сироп. Капсулы ретард: назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно. Р-р для приема внутрь: дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки. При нарушениях функции почек и тяжелых нарушениях функции печени препарат Амбробене можно применять только под контролем врача. В этом случае необходимо снизить дозу и увеличить время между приемом препарата. Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4–5 дней решает врач. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата Амбробене, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 12 лет (таблетки). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко (≥0,1%–<1%) — аллергические реакции: сыпь на коже, отек лица, одышка, зуд, крапивница, ринорея. Есть отдельные (<0,01%) сообщения об анафилактических реакциях, включая анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: редко (≥0,1%–<1%) — дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота, изжога. В единичных случаях могут отмечать проявления аллергических реакций (сыпь на коже). Сообщалось, что в отдельных случаях отмечались аллергический контактный дерматит и анафилактический шок. Получены отдельные сообщения о таких реакциях, как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, которые ассоциировались с применением амброксола. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с бронхомоторными нарушениями и со значительным количеством слизи препарат Амбробене необходимо применять с осторожностью из-за риска обтурации бронхов слизью. У пациентов с нарушением функции почек и тяжелыми заболеваниями печени амброксола гидрохлорид следует принимать только под наблюдением врача (при продлении периода лечения или при повышении дозы препарата). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов амброксола в печени. Амбробене сироп содержит сорбит. Энергетическая ценность сорбита — 2,6 ккал/г. 5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,18 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы). Пациентам с наследственной гиперчувствительностью к фруктозе, галактозе, недостаточностью лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы не рекомендуется применять препарат. Амбробене сироп содержит сахарин натрия, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Применение в период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола во II и III триместр беременности возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Применять препарат в I триместр беременности не рекомендуется. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. В случае необходимости перед применением амброксола гидрохлорида следует прекратить кормление грудью. Дети. Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. У детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача. Препарат Амбробене в форме капсул пролонгированного действия не рекомендуется применять у пациентов в возрасте до 18 лет. Для детей рекомендуется применение в форме сиропа и р-ра. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сироп — при температуре до 25 °C; таблетки, капсулы, р-р не требуют специальных условий хранения. Перед использованием препарата Амбробене вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. |