СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Ваша корзина:
  Товаров : 0
  На сумму: 0
Содержимое
Медикаменты по доступным ценам
Доставка препаратов по Украине "Новой Почтой". Цены действительны при заказе от 100 грн.
Звоните, заказываете, и мы привезем Ваш заказ в одну из наших аптек-партнеров ИЛИ ДОСТАВИМ ПО ХАРЬКОВУ

Алька-прим шипуч. таб. №10

Алька-прим шипуч. таб. №10
АТС N02B A51
Фармакотерапевтическая группа Салициловая кислота и её производные, Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков
Производитель Polpharma, Польша,
   
   
   
 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АЛЬКА-ПРИМ
табл. шип. стрип, № 1, 2, 10
Активное вещество:
Кислота аминоуксусная 100 мг
Кислота ацетилсалициловая 330 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП. Является эфиром салициловой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами.
Механизм действия ацетилсалициловой кислоты базируется на угнетении синтеза простагландинов — простагландина Е2 (ПГЕ2), простагландина А2 (ПГА2) и тромбоксана А2 за счет торможения ЦОГ арахидоновой кислоты (торможение активности ЦОГ-1 и/или ЦОГ-2). Эти соединения индуцируют воспалительный процесс путем влияния на лейкотриены, повышают проницаемость стенок сосудов и чувствительность болевых рецепторов к действию нейромедиаторов (серотонина, брадикинина, ацетилхолина), увеличивают отек. В подкорковых центрах ПГЕ2 является сильным пирогенным фактором, и угнетение его синтеза приводит к снижению температуры тела. НПВП оказывают также анальгезирующее действие при слабой ноцицептивной и нейрогенной боли, вызванной воспалительным процессом (или другими причинами), где губительные импульсы повышают активность ЦОГ, увеличивая синтез пероксидов и простагландинов. Многие данные свидетельствуют о том, что возможен также центральный механизм анальгезирующего действия НПВП.
Ацетилсалициловая кислота подавляет также агрегацию тромбоцитов. Безвозвратное торможение ЦОГ особенно выражено в тромбоцитах, поскольку они не могут снова синтезировать этот энзим. Аминоуксусная кислота уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка, а также диспептические расстройства .

ПОКАЗАНИЯ препарата АЛЬКА-ПРИМ
болевой синдром слабой и средней интенсивности (например головная боль, боль в мышцах и суставах); лихорадочное состояние при простуде, вирусных инфекциях и других состояниях.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата АЛЬКА-ПРИМ
препарат принимают во время еды. Перед приемом таблетку следует растворить в ¾ стакана воды.
Обычно рекомендуется такая дозировка: взрослые — 1–2 таблетки 2–4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 3 г препарата. Дети в возрасте от 16 лет — 2–3 таблетки в сутки.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не более 3 дней. Следует применять минимальную эффективную дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АЛЬКА-ПРИМ
препарат не следует применять при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте отмечается в 0,3% популяции, в том числе у 20% больных БА или хронической крапивницей. Симптомы гиперчувствительности: крапивница и даже шок , могут возникнуть в течение 3 ч после приема ацетилсалициловой кислоты;
  • повышенная чувствительность к другим НПВП; симптомы — крапивница, бронхоспазм, ринит, шок, ангионевротический отек;
  • геморрагический диатез, артериальная гипотензия;
  • БА, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отек слизистой оболочки носа;
  • обострение язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из ЖКТ (возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения или рецидив язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки);
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • нарушение свертываемости крови (например гемофилия, тромбоцитопения), а также пациенты, принимающие антикоагулянты (например производные кумарина, гепарин);
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг/нед или выше, принимая во внимание негативное влияние на функции костного мозга;
  • возраст до 16 лет, особенно при острых вирусных инфекциях, учитывая риск развития синдрома Рея;
  • III триместр беременности и период кормления грудью.



ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АЛЬКА-ПРИМ
боль в эпигастральной области и животе, зуд, снижение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность, ОПН, воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, включая периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; тяжелые кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые могут потенциально угрожать жизни. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными показателями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покров, гипоперфузия. У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечались гемолиз или гемолитическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями со стороны респираторного тракта, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, сердечная и дыхательная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АЛЬКА-ПРИМ
препарат не следует назначать: пациентам, принимающим пероральные гипогликемизирующие препараты из группы сульфонилмочевины, учитывая риск усиления гипогликемизирующего действия; больным, принимающим противоподагрические лекарственные средства; пациентам с патологией сосудов почки, гиповолемией, сепсисом.
У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и/или системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени и почек препарат следует применять с осторожностью. Поскольку повышается токсичность салицилатов, у этих пациентов следует контролировать функцию печени и почек.
Применение лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для достижения эффекта и уменьшения проявления симптомов, способствует снижению риска возникновения побочных реакций.
Прием ацетилсалициловой кислоты следует отменить за 5–7 дней до запланированного хирургического вмешательства, учитывая риск увеличения времени кровотечения как во время операции, так и после нее.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата с метотрексатом в дозах менее чем 15 мг/нед, учитывая усиление токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/нед, противопоказано.
Следует с осторожностью применять препарат при: маточных кровотечениях, обильных менструальных кровотечениях, применении внутриматочных контрацептивов, АГ, а также сердечной недостаточности.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь, учитывая повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять в минимальных дозах и через большие интервалы времени, учитывая повышенный риск развития побочных эффектов в этой группе пациентов.
Существуют доказательства того, что лекарственные средства, подавляющие ЦОГ, могут вызвать нарушение фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот эффект имеет преходящий характер и исчезает после окончания лечения.
Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень АД и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата: ацетилсалициловую кислоту назначают в минимальных дозах и при условии регулярного контроля АД. При снижении АД ниже обычного уровня прием лекарственного средства прекращают, ибупрофен может снизить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов. В случае применения препарата перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа БА, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают БА в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз слизистой оболочки носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества в анамнезе. Из-за ингибирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов, который сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить риск усиления кровотечения при хирургических вмешательствах (включая незначительные хирургические вмешательства , например удаление зуба). Не следует без консультации с врачом применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у детей и подростков с острой респираторной вирусной инфекцией, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, что требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.
Период беременности и кормления грудью
Беременность. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно сказаться на течении беременности и повлиять на развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и появления врожденных пороков сердца, пищеварительной системы, связанных с применением ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности.
Абсолютное повышение риска развития пороков сердечно-сосудистой системы в этих исследованиях составляло от <1 до почти 1,5%. Вероятно, риск появления вышеупомянутых недостатков повышается с повышением дозы препарата, а также увеличением периода лечения.
У новорожденных, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту до родов, отмечались кровотечения, такие как: субконъюнктивальная геморрагия, гематурия, петехия, кефалогематома.
В других исследованиях отмечались частые случаи внутричерепных кровоизлияний у недоношенных детей, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту за неделю до родов.
У животных смертельная доза для плода была выше, чем дозы, применяемые в клинической практике. У животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечалось повышение частоты врожденных пороков, включая пороки сердечно-сосудистой системы.
Ацетилсалициловая кислота легко проникает через плацентарный барьер. В течение первых 6 мес беременности препарат может быть применен только в случае крайней необходимости. При необходимости применения ацетилсалициловой кислоты у женщин, которые забеременели, или в I–II триместр беременности следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода.
В последний триместр беременности все препараты из группы ингибиторов синтеза простагландинов могут оказывать негативное влияние на плод:

  • на систему кровообращения (легочная гипертензия с преждевременным закрытием аортального протока);
  • на почки (возможно развитие почечной недостаточности у плода, связанной с маловодием).

Все препараты из группы ингибиторов синтеза простагландинов, которые применяются в III триместр беременности, могут:

  • продлевать время кровотечения как у матери, так и у новорожденных и оказывать антиагрегационное действие даже при приеме очень низких доз;
  • подавлять сократительную способность матки — такое влияние было связано с увеличенным отклонением частоты и задержки родов у животных.

В связи с этим ацетилсалициловая кислота противопоказана в последний триместр беременности.
Период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Детей. Препарат применяется у детей в возрасте от 16 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АЛЬКА-ПРИМ
Противопоказания для взаимодействия
Применение метотрексата в дозах 15 мг/нед и выше повышает гематологическую токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Ингибиторы АПФ: ацетилсалициловая кислота может снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Ацетазоламид: ацетилсалициловая кислота может значительно повысить концентрацию и тем самым токсичность ацетазоламида.
Противоэпилептические препараты: ацетилсалициловая кислота повышает токсичность вальпроевой кислоты и, в свою очередь, усиливает антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты.
Диуретики: ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов и усиливать ототоксичность фуросемида.
Метотрексат: ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие метотрексата на костный мозг. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом в дозах 15 мг/нед или выше противопоказано.
НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВП не рекомендуется, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Системное применение ГКС: за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, их прием в сочетании с ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения, а также снижает концентрацию салицилатов в плазме крови в ходе лечения, а после завершения применения повышает риск передозировки салицилатами.
Гипогликемизирующие препараты: ацетилсалициловая кислота усиливает действие гипогликемизирующих препаратов. Лекарственное средство не следует применять одновременно с производными сульфонилмочевины.
Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон): салицилаты снижают действие препаратов, увеличивают выведение мочевой кислоты. Лекарственное средство не следует применять одновременно с противоподагрическими препаратами.
Дигоксин: ацетилсалициловая кислота может усиливать действие дигоксина.
Тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может усилить тромболитическое действие таких лекарственных средств, как стрептокиназа и алтеплаза.
Ибупрофен: одновременное применение препятствует необратимому угнетению тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском развития кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Антикоагулянты: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения.
Урикозурические средства: одновременное применение бензобромарона, пробенецида снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
Противодиабетические препараты: при одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты с противодиабетическими препаратами из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается эффект последних за счет гипогликемизирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови.
ГКС: одновременное применение повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ из-за возможности синергического эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.
Этанол: повышает частоту и интенсивность кровотечений из ЖКТ, вызванных ацетилсалициловой кислотой. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Омепразол и аскорбиновая кислота не влияют на всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аминоуксусная кислота снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов. При сочетанном применении со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АЛЬКА-ПРИМ
после передозировки ацетилсалициловой кислотой могут появиться такие симптомы: тошнота, рвота, учащенное дыхание, шум в ушах.
Также отмечались потеря слуха, нарушение зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации наступают нарушения кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и дегидратация). Легкие или средней тяжести симптомы токсичности развиваются при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 150–300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после приема 300–500 мг/кг массы тела. Потенциальная смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг массы тела. Смерть в результате отравления ацетилсалициловой кислотой отмечена после приема взрослым разовой дозы 10–30 г.
Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсический эффект), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайный прием детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, как правило, только после повторных приемов высоких доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции возникают при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл .
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста больного и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение. Пациента необходимо госпитализировать. Специфический антидот отсутствует.
Неотложные меры: искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка (с целью уменьшения всасывания). Такие мероприятия эффективны в течение 3–4 ч после приема ацетилсалициловой кислоты, а в случае приема высокой дозы — даже до 10 ч.
Ввести активированный уголь в форме водной суспензии (50–100 г — взрослым, 30–60 г — детям).
Снижение температуры тела (при гипертермии) путем поддержания низкой температуры внешней среды и использование холодных компрессов.
Постоянный контроль водно-электролитного баланса и устранение его нарушений.
Для ускорения элиминации ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза следует ввести в/в гидрокарбонат натрия.
Пациентам с нормальной функцией почек можно провести щелочной диурез до достижения значений рН между 7,5–8. При тяжелом отравлении можно применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Путем диализа можно эффективно вывести ацетилсалициловую кислоту из организма и быстрее восстановить кислотно-щелочное равновесие и водно-электролитный баланс.
При увеличении протромбинового времени следует ввести витамин К.
Не следует одновременно применять препараты, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС, например барбитураты, в связи с риском угнетения дыхательного центра.
Пациентам с нарушениями дыхательной функции следует назначить оксигенацию. Если это необходимо, провести интубацию и ИВЛ.
В случае возникновения симптомов шока назначить стандартное противошоковое лечение.
Симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АЛЬКА-ПРИМ
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.



Перед использованием препарата АЛЬКА-ПРИМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.