СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Ваша корзина:
  Товаров : 0
  На сумму: 0
Содержимое
Медикаменты по доступным ценам
Доставка препаратов по Украине "Новой Почтой". Цены действительны при заказе от 100 грн.
Звоните, заказываете, и мы привезем Ваш заказ в одну из наших аптек-партнеров ИЛИ ДОСТАВИМ ПО ХАРЬКОВУ

Амлоприл-Дарница т. 0,005г №20 (Д)

Амлоприл-Дарница т. 0,005г №20 (Д)
АТС C08C A01
Фармакотерапевтическая группа Производные дигидропиридина, Амлодипин
Производитель Дарница, Украина, Киев
   
   
Цена 10.79грн.    Купить  
 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, 20
Активное вещество:
Амлодипин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон низкомолекулярный медицинский
Крахмал кукурузный
Аэросил

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Амлодипин — дигидропиридиновый антагонист кальция второго поколения. Блокирует медленные Са2+-каналы, угнетает трансмембранное перемещение ионов Са2+ преимущественно в клетки гладких мышц сосудов и кардиомиоциты. Оказывает вазодилататорное, антигипертензивное, антиангинальное и спазмолитическое действие.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту не вызывает артериальной гипотензии, обеспечивая при однократном приеме в суточной дозе клинически ощутимое плавное снижение АД на протяжении 24 ч. Антиангинальное действие Амлоприла-Дарница связано с расширением как коронарных сосудов, так и периферических артериол, уменьшением постнагрузки на сердце без рефлекторного повышения ЧСС, что приводит к снижению потребности миокарда в энергии и кислороде. Уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка. Есть сведения об антиатеросклеротических свойствах препарата. Амлоприл-Дарница несколько угнетает агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения Амлоприл-Дарница не повышает уровня катехоламинов в плазме крови и не стимулирует ренин-ангиотензиновую систему. При приеме внутрь быстро и практически полностью (около 100%) всасывается в пищеварительном тракте.
У больных стенокардией амлодипин способствует повышению физической работоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и время депрессии сегмента ST на 1 мм при нагрузках), снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина.
Гемодинамические и контролируемые клинические исследования у больных с сердечной недостаточностью II–III функционального класса (по классификации NYHA) свидетельствуют, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.
Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая Cmax крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность достигает 64–80%. Объем распределения составляет около 20 л/кг массы тела. С белками плазмы крови связывается около 97,5% амлодипина. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
T½ составляет 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Устойчивая равновесная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7–8 дней регулярного применения.
Амлодипин экстенсивно трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, 10% дозы — в неизмененном виде, 60% — в виде метаболитов.
У пациентов пожилого возраста и больных с застойной сердечной недостаточностью отмечалась тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½.

ПОКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
АГ, ИБС, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
у взрослых принимают внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза составляет 5 мг, при необходимости через 7–14 дней дозу повышают до максимальной — 10 мг.
Детям в возрасте старше 6 лет с АГ рекомендуемая начальная доза амлодипина — 2,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки по 5 мг Амлоприл-Дарница не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг, поэтому необходимо применять таблетки амлодипина соответствующего дозирования.
Если необходимый уровень АД не будет достигнут в течение 4 нед, дозу можно повысить до 5 мг/сут. Применение препарата в дозах >5 мг для данной категории пациентов не исследовалось.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью назначают в обычных дозах.
Для больных с печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2,5 мг (применяются препараты амлодипина с возможностью такого дозирования).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
гиперчувствительность к производным дигидропиридина или к какому-либо другому из компонентов препарата, тяжелая степень артериальной гипотензии, шок, стеноз аортального клапана тяжелой степени, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушение метаболизма и алиментарные расстройства: увеличение или уменьшение массы тела, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, недомогание, сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия, бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания, гипертонус, периферическая нейропатия, синкопе, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения (включая диплопии), звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, артериальная гипотензия, тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, кашель.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, рвота, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), метеоризм, сухость во рту, першение, обострение хронических заболеваний (панкреатит, гастрит), гиперплазия десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия, частое мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Другие реакции: гипергидроз, неспецифическая боль различной локализации.
После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивали.
Применение у больных с сердечной недостаточностью. При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью III–IV степени (по классификации NYHA) было отмечено повышение частоты случаев развития отека легких. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых осложнений и случаев, приводящих к смерти.
Применение у больных с нарушением функции печени. Начинать применение амлодипина необходимо с низкой дозы. С осторожностью применять как в начале лечения, так и при повышении дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость в медленном подборе дозы и тщательном наблюдении за состоянием пациента.
Применение для лечения больных с почечной недостаточностью. Для лечения таких пациентов амлодипин следует применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе.
Применение у больных пожилого возраста. Рекомендуется назначать препарат в обычных дозах, при повышении дозы следует соблюдать осторожность.
Влияние на фертильность. Выявлены обратимые биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований. Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов повышается биодоступность, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Амлоприла-Дарница в период беременности и кормления грудью не установлена. Назначение препарата беременным возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, которые требуют повышенного внимания, а также скорости психических и двигательных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
влияние других лекарственных средств на амлодипин
Ингибиторы CYP 3A4. При одновременном применении амлодипина и ингибиторов CYP 3A4, таких как эритромицин, у пациентов молодого возраста или дилтиазем у пациентов пожилого возраста, концентрации амлодипина в плазме крови повышались на 22 и 50% соответственно. Клиническое значение этих данных неизвестно. Нельзя исключать, что мощные ингибиторы CYP 3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) повышают концентрации амлодипина в плазме крови больше, чем дилтиазем. Амлодипин следует с осторожностью применять в комбинации с ингибиторами CYP 3A4. Однако о развитии побочных реакций, связанных со взаимодействием при применении такой комбинации, не сообщалось.
Индукторы CYP 3A4. Информации о влиянии индукторов CYP 3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP 3A4 (например рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что применение бициметидина, антацидов с содержанием алюминия или магния и сильденафила не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, так как у некоторых пациентов повышается биодоступность амлодипина, что приводит к усилению гипотензивного действия.
Дантролен (инфузии). У животных отмечались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, ассоциированные с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в/в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у лиц, склонных к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Клинические исследования взаимодействия препарата свидетельствуют, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
симптомы интоксикации, вероятно, обусловлены пролонгированной системной гипотензией и нарушением перфузии жизненно важных органов. В тяжелых случаях возможны тахикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок.
Лечение: меры неотложной помощи, в первую очередь, должны быть направлены на восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, диурез. Возможно введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применять симпатомиметики (допамин или норадреналин) для стабилизации АД. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Брадикардию можно устранить с помощью симпатомиметиков. При замедлении сердечного ритма, угрожающего жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.
К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.
Учитывая то, что Амлоприл-Дарница в значительной степени связывается с белками плазмы крови, проведение гемодиализа нецелесообразно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.



Перед использованием препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.