• первичного синдрома дефицита антител — врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, другие синдромы первичного дефицита, включая тяжелую форму комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта — Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей;
• вторичного синдрома дефицита антител — заместительная терапия при вторичном иммунодефиците, тяжелые рецидивирующие инфекции у детей с ВИЧ/СПИДом, цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями, а также при подготовке хирургических больных к операции);
• аутоиммунных заболеваний — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; синдром Гиена — Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая нейропатия, общая миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.), синдром Кавасаки;
• при профилактике и лечении инфекций у недоношенных детей с недостаточной массой тела при рождении.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата БИОВЕН МОНО
вводят в/в капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых — 1–1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, другие синдромы первичного дефицита, включая тяжелую форму комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта — Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей — по 8–10 мл (0,4–0,5 г)/кг (минимальная доза — 4 мл (0,2 г)/кг, максимальная — 16 мл (0,8 г)/ кг) каждые 3–4 нед, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается повышение уровня сывороточного IgG 5/л, но не менее 3–4 г/л).
Заместительная терапия при вторичном иммунодефиците — по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг каждые 3–4 нед.
Тяжелые рецидивирующие инфекции у детей с ВИЧ/СПИДом — по 8 мл (0,4 г)/кг каждые 3–4 нед.
Цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг/сут в течение 4–5 сут или 20 мл (1 г)/кг/сут в течение 2 сут.
Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями, а также при подготовке хирургических больных к операции) — по 8 мл (0,4 г)/кг/сут в течение 1–3 сут.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг/сут в течение 2–5 сут или 16–20 мл (0,8–1 г)/кг/сут в течение суток и в случае необходимости в течение 3 сут.
Синдром Гиена — Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая нейропатия, общая миопатия, гранулематоз Вегенера — по 8 мл (0,4 г)/кг/сут в течение 3–7 сут. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяют с интервалом в 4 нед.
Дерматомиозит — по 20 мл (1 г)/кг/сут в течение 3–5 сут.
Системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) — по 4–10 мл (0,2–0,5 г) в течение 5 сут.
Синдром Кавасаки — по 20–40 мл (1–2 г)/кг массы тела в равных дозах за 2–5 сут, или по 40 мл (2 г)/кг однократно (в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).
Профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с недостаточной массой тела при рождении — по 3–8 мл (0,15–0,4 г)/кг на 2–3-и сутки жизни (на 1-м этапе) и на 2–3-й неделе жизни (на 2-м этапе).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата БИОВЕН МОНО
введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Лицам с аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям при введении иммуноглобулина и в последующие 8 сут рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные заболевания крови, коллагеноз, нефрит и др.) препарат назначают только после консультации соответствующего специалиста. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата БИОВЕН МОНО
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны озноб, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата БИОВЕН МОНО
препарат Биовен моно применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок р-ры применению не подлежат. Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузионную систему.
После введения препарата прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее чем через 3 мес. После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения препарата Биовен моно ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата БИОВЕН МОНО
лечение можно сочетать с применением других лекарственных средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата БИОВЕН МОНО
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.