Азомекс табл. 2.5мг N30 |
||
![]() |
||
АТС | C08C A01 | |
Фармакотерапевтическая группа | Производные дигидропиридина, Амлодипин | |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals, Индия, | |
Цена 98.08грн. Купить | ||
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: АЗОМЕКС табл. 2,5 мг блистер, № 10, 30, 50 Активное вещество: S-амлодипина бесилат 2,5 мг ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S-амлодипин — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипин реализуется двумя способами. 1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не изменяется, то уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде. 2. Амлодипин имеет непосредственное влияние на коронарные сосуды, что важно для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций. Пациентам с АГ разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому не противопоказан для лечения больных БА, сахарным диабетом, подагрой. Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая Cmax в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина. T½ составляет около 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой. Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения Cmax амлодипина в плазме крови, одинаковое как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста. У людей пожилого возраста наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. Были зарегистрированы увеличения AUC и T½ препарата у больных с застойной сердечной недостаточностью. ПОКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС АГ, ИБС (стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала). ПРИМЕНЕНИЕ препарата АЗОМЕКС при АГ и стенокардии начальная доза Азомекса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 5 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции больного. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Артериальная гипотензия (АД <90 мм рт. ст.), кардиогенный шок, стеноз аорты в клинически значимой степени, нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АЗОМЕКС со стороны сердечно-сосудистой системы. Как и при применении других дигидропиридинов, возможно возникновение отеков голеней, которые при применении S-амлодипина развиваются значительно меньше по сравнению с обычным амлодипином (не связанные с задержкой в организме жидкости, носят доброкачественный характер и, как правило, уменьшаются/исчезают после коррекции дозы амлодипина), тахикардия, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, гипотензия. Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, гипотензия, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных побочных явлениях, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания: инфаркт миокарда. Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, боль в животе; нечасто — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен. Очень редко — повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени. Со стороны ЦНС, органов чувств: головная боль, нарушение сна (сонливость). Редко — парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах. Очень редко — тремор. Со стороны системы кровообразования: в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания. Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема, редко — системные реакции, дерматит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгии, артралгии. Другие реакции: повышенное потоотделение, гинекомастия, сексуальная дисфункция, боли разной локализации. После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезают. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС Применение у больных с нарушением функции печени: T½ амлодипина, как и у всех антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако рекомендаций относительно дозирования препарата не разработано. По этой причине применять препарат у таких больных необходимо с осторожностью. Применение у больных с почечной недостаточностью: у этой категории больных амлодипин применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе. С осторожностью применяют у больных с выраженным артериальным и митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Применение у больных пожилого возраста. Рекомендуется обычный режим дозирования. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Как показал опыт применения препарата, маловероятно, что амлодипин влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АЗОМЕКС Азомекс безопасен при одновременном применении с тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином, который применяется сублингвально, с НПВП и пероральными гипогликемизирующими препаратами. Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в плазме крови и его почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина. Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, которые использовали в исследованиях (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин). У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина и варфарина не оказывало влияние на протромбиновое время. По данным фармакокинетических исследований, амлодипин существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина. Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить его гипотензивное действие. ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АЗОМЕКС симптомы: избыточная периферическая вазодилатация, снижение АД, тахикардия или брадикардия. Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, контроль показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АЗОМЕКС в сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Перед использованием препарата АЗОМЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. |