СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Ваша корзина:
  Товаров : 0
  На сумму: 0
Содержимое
Медикаменты по доступным ценам
Доставка препаратов по Украине "Новой Почтой". Цены действительны при заказе от 100 грн.
Звоните, заказываете, и мы привезем Ваш заказ в одну из наших аптек-партнеров ИЛИ ДОСТАВИМ ПО ХАРЬКОВУ

Роксера табл. п/об 40 мг № 30

Роксера  табл. п/об 40 мг № 30
АТС C10A A07
Фармакотерапевтическая группа Ингибиторы ГМГ КoА-редуктазы, Розувастатин
Производитель KRKA, Словения,
   
   
   
 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
РОКСЕРА
табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60
Активное вещество:
Розувастатин 40 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Розувастатин снижает повышенные концентрации ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ и повышает концентрации ХС ЛПВП. Он также значительно снижает концентрацию аполипопротеина B, ХС липопротеидов невысокой плотности (ЛПНВП), ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает концентрацию аполипопротеина A-I. Препарат Роксера также уменьшает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общего ХС/ХС ЛПВП и ХС ЛПНВП/ХС ЛПВП, а также аполипопротеинов B/A-I.
Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала лечения, а 90% максимального эффекта лечения достигается через 2 нед. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед и поддерживается в течение лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция. Cmax розувастатина в плазме крови достигается примерно через 5 ч после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет около 20%.
Распределение. Розувастатин экстенсивно превращается в печени, которая является первичным центром синтеза ХС и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин проходит ограниченный метаболизм (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с применением гепатоцитов человека указывают на то, что розувастатин подвергается только минимальному метаболизму на основе P450 и этот метаболизм не является клинически важным. CYP 2C9 был основным изоферментом, участвующим в метаболизме с 2C19, 3A4 и 2D6, которые были привлечены в меньшей степени. Основными определенными метаболитами являются метаболиты N-дезметил и лактона. Метаболит N-дезметил приблизительно на 50% менее активен, чем розувастатин, форма лактона считается клинически неактивной. Розувастатин имеет более чем 90% ингибиторной активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы, циркулирующей в общем кровотоке.
Выведение. Примерно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (состоит из абсорбированного и неадсорбированного активного вещества), а остаток выводится с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. T½ составляет приблизительно 20 ч. T½ не увеличивается при высокой дозировке. Геометрически средний клиренс из плазмы крови составляет около 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, захват печенью розувастатина привлекает мембранный транспортер ОАТР-С. Этот транспортер важен для вывода розувастатина из печени.
Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально повышению дозы. Нет никакого изменения по фармакокинетическим параметрам после многократного ежедневного применения.
Группы пациентов
Раса. Фармакокинетические исследования демонстрируют повышение примерно в 2 раза AUC и Cmax розувастатина у пациентов — представителей народов Азии (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с пациентами европеоидной расы; у индусов наблюдается увеличение примерно в 1,3 раза средних значений AUC и Cmax. Фармакокинетический анализ группы пациентов не выявил никакой клинически значимой разницы в фармакокинетике между представителями европеоидной и негроидной расы.
Почечная недостаточность. В ходе исследования с участием пациентов с различной степенью нарушения функции почек легкое или умеренное заболевания почек не повлияло на концентрацию розувастатина или метаболита N-дезметила в плазме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация в плазме увеличилась в 3 раза, а концентрация метаболита N-дезметила по сравнению с соответствующими показателями у здоровых добровольцев — в 9 раз. Концентрации розувастатина в плазме крови в стабильном состоянии у пациентов, которые проходят сеансы гемодиализа, примерно на 50% больше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность. Во время исследования при участии пациентов с различной степенью нарушения функции печени не было ни одного доказательства повышения экспозиции к розувастатину у пациентов с показателями ≤7 по классификации Чайлд-Пью. Однако повышенная системная экспозиция минимум в 2 раза наблюдалась у 2 пациентов с показателями 8 и 9 по классификации Чайлд-Пью.

ПОКАЗАНИЯ препарата РОКСЕРА

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) или смешанная дислипидемия (тип IIб). Как дополнение к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, уменьшение массы тела) не являются эффективными;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — как дополнение к диете и другим терапевтическим мероприятиям, направленным на снижение уровня липидов (например аферез ЛПНП), или в случаях, когда такие виды лечения не применяются;
  • профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Роксера показана для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска, как возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС;
  • снижение прогрессирования атеросклероза. С целью снижения или прекращения прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов, которым показана гиполипидемическая терапия.



ПРИМЕНЕНИЕ препарата РОКСЕРА
перед началом применения пациент должен перейти на стандартную диету для снижения уровня ХС, которой нужно придерживаться в течение лечения. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с целью терапии и ее эффективностью, используя современные стандартные нормы. Препарат Роксера можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Не следует разжевывать или дробить. Таблетку глотают, запивая водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые еще не принимали статины, так и для тех, кто ранее принимал другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень ХС конкретного пациента и будущий сердечно-сосудистый риск, а также возможный риск возникновения побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При необходимости коррекция дозы до следующего уровня возможна через 4 нед. Учитывая, что побочные реакции при приеме дозы 40 мг по сравнению с низкими дозами возникают чаще (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), вопрос титрования до дозы 30 или 40 мг следует рассматривать для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском со стороны сердечно-сосудистой системы (в частности при семейной гиперхолестеринемие), у которых применение препарата в низкой дозе не дало желаемого эффекта и которые должны находиться под регулярным наблюдением (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Рекомендуется наблюдение врача при приеме начальной дозы 30 или 40 мг.
Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний. При высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний следует назначать дозу 20 мг/сут.
Дозирование при нарушении функции почек. Для пациентов с легкими нарушениями функции почек изменения дозы не требуется, но следует применять с осторожностью.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин). Доза 30 или 40 мг противопоказана для пациентов с умеренным нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано для пациентов с тяжелым нарушением функции почек на всех уровнях дозировки.
Дозирование при нарушении функции печени. Не отмечено повышения системной экспозиции розувастатина у пациентов с показателями ≤7 по классификации Чайлд-Пью. Однако повышенная системная экспозиция наблюдалась у пациентов с показателями 8 и 9 по классификации Чайлд-Пью (см. Фармакокинетика). Таким пациентам следует провести исследование функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с показателями выше 9 по классификации Чайлд-Пью. Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и с тяжелым нарушением функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата РОКСЕРА
дозы 5; 10; 15 и 20 мг противопоказаны:

  • пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому неактивному ингредиенту;
  • пациентам с заболеванием печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и повышение уровня любой трансаминазы в плазме крови более чем в 3 раза верхней границы нормы;
  • пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • пациентам с миопатией;
  • пациентам, которые одновременно принимают циклоспорин;
  • пациентам с уже существующими факторами развития миотоксических осложнений;
  • в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
  • детям до 18 лет.

Дозы 30 и 40 мг противопоказаны:

  • пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому неактивному ингредиенту;
  • пациентам с активной болезнью печени невыясненной этиологии, включая устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и любое повышение уровня трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза верхней границей нормы;
  • пациентам, которые одновременно принимают циклоспорин;
  • в период беременности и кормления грудью, женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
  • детям до 18 лет;
  • пациентам с миопатией или уже существующими факторами развития миопатии/рабдомиолиза; такие факторы включают: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие в личном или семейном анамнезе врожденных нарушений со стороны мышц; наличие в анамнезе токсичности со стороны мышц, вызванной другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы или фибратом; алкогольную зависимость; ситуации, когда возможно повышение уровней вещества в плазме крови (например тяжелая печеночная недостаточность); принадлежность к монголоидной расе; одновременное применение фибратов; возраст старше 70 лет.



ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата РОКСЕРА
побочные эффекты классифицированы в группы согласно их частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, боль в животе, тошнота; редко — панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд и крапивница.
Со стороны скелетных мышц: часто — миалгия; редко — миопатия и рабдомиолиз.
Общие нарушения: часто — астения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия.
Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций на препарат зависит от дозы.
Влияние на почки. Протеинурия, выявленная с помощью тест-полоски и которая по природе является более канальцевой, отмечена у пациентов, принимавших розувастатин. Отклонение показателя белка в моче от нормы или следов до ++ или более наблюдалось у <1% пациентов во время лечения дозами 10 и 20 мг и приблизительно у 3% пациентов, принимавших дозу 40 мг. Минимальное увеличение отклонения от нормы или следов до + наблюдалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении терапии, но не показано, что протеинурия является предвестником острой и прогрессирующей болезни почек.
Влияние на скелетные мышцы. Об эффектах со стороны скелетных мышц, например миалгии, миопатии и редко — рабдомиолизе, сообщали пациенты, которые принимали розувастатин во всех дозировках, в частности в дозе выше 20 мг. Связанное с дозой повышение уровня КФК отмечено у пациентов, принимавших розувастатин; большинство случаев были легкими, бессимптомными и преходящими. Если уровни КФК значительно повышены (более чем в 5 раз верхней границей нормы), лечение следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Влияние на печень. Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, связанное с дозой повышение уровней трансаминаз отмечено у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин; большинство случаев были легкими, бессимптомными и временными. Рекомендуется, чтобы исследования функции печени проводились предварительно до, а также в последующие 3 мес после начала лечения.
Кроме вышеупомянутого, на основе постмаркетингового опыта применения розувастатина сообщалось о таких побочных явлениях.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — желтуха, гепатит; редко — повышение уровней трансаминаз.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Со стороны нервной системы: очень редко — полиневропатия, потеря памяти.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона.
Сообщения при приеме некоторых статинов: депрессия; нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары); сексуальная дисфункция; случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении.
Процент сообщений о рабдомиолизе, серьезных реакциях со стороны почек и печени (главным образом повышение уровней трансаминаз в печени) более высокий при приеме дозы 40 мг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата РОКСЕРА
эффекты со стороны почек. Протеинурия, выявленная с помощью тест-полоски и которая по природе является более канальцевой, отмечена у пациентов, принимавших высокие дозы розувастатина, в том числе 40 мг, в большинстве случаев она была временной и преходящей. Не установлено, что протеинурия является предвестником острой и прогрессирующей болезни почек (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Процент сообщений о серьезных побочных явлениях со стороны почек во время постмаркетингового исследования был выше при дозе 40 мг. Следует проводить исследование функции почек перед лечением и контролировать ее (минимум через каждые 3 мес) у пациентов, принимающих дозы 30 или 40 мг.
Эффекты со стороны скелетно-мышечной системы. Об эффектах со стороны скелетно-мышечной системы, например миалгии, миопатии и редко — рабдомиолизе, сообщали пациенты, которые принимали розувастатин во всех дозировках, в частности в дозе выше 20 мг. О случаях рабдомиолиза очень редко сообщалось при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие и следует с осторожностью назначать такую комбинацию.
Измерение КФК. Уровень КФК не следует измерять после интенсивных физических упражнений или при наличии любой вероятной альтернативной причины повышения КФК, поскольку это затруднит интерпретацию результата. Если уровни КФК значительно повышены в начале (более чем в 5 раз верхней границей нормы), то для подтверждения результатов уровни следует повторно измерить в течение 5–7 дней после этого. Если повторный анализ подтверждает повышение КФК в начале более чем в 5 раз верхней границы нормы, то лечение не следует начинать.
Во время лечения. Пациенты должны немедленно сообщать о боли в мышцах, слабости или спазмах, особенно если это сопровождается дискомфортом или лихорадкой. У таких пациентов необходимо проверить уровни КФК. Если оказывается, что эти уровни значительно повышены (более чем в 5 раз верхней границы нормы), или если есть симптомы со стороны мышц (даже если уровни КФК равны или менее чем в 5 раз верхней границы нормы), лечение следует прекратить. Если симптомы исчезают, а уровни КФК нормализуются, то можно принять решение о повторном введении препарата Роксера или введении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в наименьшей клинически эффективной дозе и под тщательным наблюдением. Нет необходимости в стандартном мониторинге уровней КФК у пациентов с отсутствием симптомов. Нет никакого доказательства увеличения выраженности эффектов со стороны скелетных мышц у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин и сопутствующую терапию. Однако повышение частоты появления миозита и миопатии наблюдалось у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фибровой кислоты (например гемфиброзилом), циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками.
Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном приеме некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому комбинация препарата Роксера и гемфиброзила не рекомендуется. Следует тщательно взвесить соотношение польза/риск дальнейшего воздействия на уровни липидов при одновременном применении препарата Роксера с фибратами или ниацином. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Циклоспорин. Препарат Роксера не следует применять у пациентов с острым серьезным состоянием, которое указывает на миопатию, склонность к развитию почечной недостаточности или рабдомиолиз (например с сепсисом, артериальной гипотензией, хирургическим вмешательством в большом объеме, травмой, тяжелыми метаболическими, эндокринными и электролитными расстройствами или неконтролируемыми судорогами).
Эффекты со стороны печени. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, препарат Роксера следует с осторожностью назначать пациентам с болезнью печени в анамнезе.
Рекомендуется провести тесты на функциональность печени до и через 3 мес после начала лечения. Если уровни трансаминаз повысились более чем в 3 раза верхней границы нормы, лечение препаратом Роксера следует прекратить.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, следует вылечить основное заболевание перед началом приема препарата Роксера.
Раса. Фармакокинетические исследования показывают повышение экспозиции у пациентов монголоидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы (см. ПРИМЕНЕНИЕ и Фармакокинетика).
Интерстициальные заболевания легких. Исключительные случаи интерстициального заболевания легких могут быть зарегистрированы при приеме некоторых статинов, особенно при длительной терапии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Основными симптомами могут быть: одышка, сухой кашель, ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря массы тела, лихорадка). При подозрении на появление подобных симптомов лечение статинами следует прекратить.
Препарат содержит лактозу. Поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными проблемами галактозной непереносимости, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Роксера противопоказан во время беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие средства контрацепции. Поскольку ХС и другие продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, то потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы преобладает над пользой от лечения во время беременности. Исследования на животных дали ограниченные доказательства репродуктивной токсичности. Если пациентка беременеет во время применения препарата, лечение следует немедленно прекратить. Розувастатин проникает в грудное молоко животных. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко у человека (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В период кормления грудью препарат не применяют.
Дети. Препарат Роксера противопоказан детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не проводились исследования по определению влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. На основе фармакодинамических свойств розувастатина вероятность такого воздействия незначительна. Однако при управлении автомобилем и другими механическими средствами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата РОКСЕРА
циклоспорин. Во время сопутствующего лечения розувастатином и циклоспорином значения AUC розувастатина были в среднем в 7 раз выше, чем уровни у здоровых добровольцев (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Сопутствующий прием не повлиял на концентрацию циклоспорина в плазме.
Антагонисты витамина К. Как и с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало лечения или повышение путем титрования дозы препарата Роксера у пациентов, принимающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин), может привести к повышению международного нормализованного отношения (МНО). Прекращение приема или снижение путем титрования дозы Роксера может привести к снижению МНО. В таких ситуациях желателен соответствующий мониторинг МНО.
Эзетимиб. Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC и Cmax ни у одного из этих препаратов. Однако нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие между препаратом Роксера и эзетимибом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Гемфиброзил и другие препараты, снижающие уровень липидов. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). На основе данных специальных исследований не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и дозы ниацина (никотиновой кислоты), снижающие уровень липидов (в дозе ≥1 г/сут), повышают риск появления миопатии при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому, что они могут вызвать миопатию при их самостоятельном применении. Дозы 40 и 30 мг противопоказаны при одновременном применении фибратов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Эти пациенты должны также начинать прием с дозы 5 мг.
Ингибиторы протеазы. Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибитора протеазы может привести к значительной экспозиции к розувастатину. Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина пациентам с ВИЧ, принимающим ингибиторы протеазы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Антацидные препараты. Одновременное применение розувастатина с суспензией антацида, содержащего алюминий и магния гидроксид, привело к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект уменьшался при приеме антацида через 2 ч после введения препарата Роксера. Клиническую значимость этого взаимодействия не исследовали.
Эритромицин. Одновременное применение розувастатина и эритромицина привело к снижению на 20% AUC и на 30% Cmax розувастатина. Это взаимодействие может быть вызвано повышением подвижности кишечника, которую вызвал эритромицин.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов привело к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела соответственно на 26 и 34%. Эти повышенные уровни в плазме крови следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Нет фармакокинетических данных об одновременном приеме розувастатина с гормонозаместительной терапией, поэтому нельзя исключать подобного эффекта.
Другие лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином.
Ферменты цитохрома P450. Розувастатин не является ни ингибитором, ни стимулятором изоферментов цитохрома P450. Кроме того, розувастатин подвергается только минимальному метаболизму на основе P450, и этот метаболизм не является клинически важным. Клинически значимого взаимодействия не наблюдалось между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP 2C9 и CYP 3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP 2A6 и CYP 3A4). Сопутствующий прием итраконазола (ингибитора CYP 3A4) и розувастатина привел к увеличению на 28% AUC розувастатина. Это увеличение не считается клинически значимым. Поэтому не ожидаются взаимодействия с лекарственными средствами, которые возникают вследствие опосредованного влияния из-за метаболизма цитохрома P450.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата РОКСЕРА
специфического лечения в случае передозировки нет. Лечение симптоматическое. При необходимости применяют поддерживающие мероприятия. Следует проверить уровни КФК и провести тест на функциональность печени. Маловероятна польза от проведения гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата РОКСЕРА
не требует специальных условий хранения.



Перед использованием препарата РОКСЕРА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.