СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
табл. жев. фл., № 30, 100
Активное вещество:
Кальция карбонат 1250 мг
Холекальциферол (витамин D3) 200 МЕ
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат
Изомальт
Моно- и диглицериды жирных кислот
Повидон
Сорбит (E 420)
Ароматизатор мятный
Аспартам (Е951)
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Кальций-Д3 Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильного функционирования нервной системы.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона (ПТГ), который стимулирует костную резорбцию (вымывание кальция из костей).
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в плазме крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов. Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в 1,25-гидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, который не подвергся метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3
Взрослые: рекомендуемая доза — 1 таблетка 1–3 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза
Взрослые: рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Таблетку следует разжевать или рассосать.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не следует применять препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
- гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
- нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
- гипервитаминоз D3;
- повышенная чувствительность к сое или арахису;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют таким образом: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны ЖКТ
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
во время продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови, особенно у лиц пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (особенно у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать выведение кальция с мочой с целью исключения гиперкальциурии.
Кальций-Д3 Никомед с осторожностью применяют у пациентов с иммобилизацией ввиду риска развития гиперкальциемии, а также у больных саркоидозом.
Во избежание передозировки необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D3.
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит сорбит, изомальт и сахарозу.
Период беременности и кормления грудью. Применение таблеток Кальций-Д3 Никомед показано в период беременности. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Дети. Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 у детей в возрасте старше 5 лет по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакций при управлении транспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При сочетанной терапии необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии. Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, потому эти препараты необходимо принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальция-Д3 Никомед.
При сочетанной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуют принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее чем через 1 ч после их приема.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиться бессознательное состояние и кома. Продолжительная передозировка препарата в высоких дозах может привести к поражению почек и кальцинозу тканей.
Лечение. Необходимо прекратить применение препарата. Следует ввести большое количество жидкости и соблюдать диету с ограничением содержания кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом
при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД с мятным вкусом вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
|
