Квамател 40 мг табл. № 14 |
||
![]() |
||
АТС | A02B A03 | |
Фармакотерапевтическая группа | Антагонисты H2-рецепторов, Фамотидин | |
Производитель | Gedeon Richter, Венгрия, | |
Цена 176.27грн. Купить | ||
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: КВАМАТЕЛ табл. п/о 40 мг блистер, № 14 Активное вещество: Фамотидин 40 мг Вспомогательные вещества: Sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат) Лактозы моногидрат Макрогол 6000 Магния стеарат Натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) Тальк Титана диоксид Оксид железа красный Повидон К90 Крахмал кукурузный Кремния диоксид коллоидный безводный ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока. Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10–12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20–40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86–94% и длится как минимум 10 ч. При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84%, а через 8–10 ч — 25–30%. Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в плазме крови, не оказывает антиандрогенного действия. Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный. Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность — 40–45%, независимо от содержимого желудка, не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм. Распределение в организме: после перорального введения Cmax фамотидина в плазме крови отмечают через 1–3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. T½ из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности T½ может увеличиваться на 20 ч. Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид. Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида. ПОКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона). ПРИМЕНЕНИЕ препарата КВАМАТЕЛ язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии. Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед. Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована. Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном. Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции. Применение в отдельных группах больных Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью. При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч). Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КВАМАТЕЛ редко — головная боль, головокружение, диарея или запор. Очень редко Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада. Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту. Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи. Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения. Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КВАМАТЕЛ до начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах. В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью. При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы. Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КВАМАТЕЛ фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока. Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения. ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КВАМАТЕЛ фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КВАМАТЕЛ в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С. Перед использованием препарата КВАМАТЕЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. |