СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Ваша корзина:
  Товаров : 0
  На сумму: 0
Содержимое
Медикаменты по доступным ценам
Доставка препаратов по Украине "Новой Почтой". Цены действительны при заказе от 100 грн.
Звоните, заказываете, и мы привезем Ваш заказ в одну из наших аптек-партнеров ИЛИ ДОСТАВИМ ПО ХАРЬКОВУ

Берлитион 300 мг №30
Берлитион 300 мг №30
АТС A16A X01
Фармакотерапевтическая группа Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм, Кислота тиоктовая
Производитель Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия,
   
   
   
 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
табл. п/о 300 мг, № 10, 30, 60, 100
Активное вещество:
Кислота тиоктовая 300 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Натрия кроскармеллоза
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон
Кремния диоксид коллоидный гидратированный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Тиоктовая кислота — это витаминоподобное вещество, образующееся в организме и выполняющее функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, связанных с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих нерв, а также к истощению в периферических нервах такого антиоксиданта, как глутатион. В исследованиях на крысах α-липоевая кислота таким образом влияла на биохимический процесс, вызванный сахарным диабетом, который был спровоцирован стрептозотоцином, уменьшалось образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшался эндоневральный кровоток, повышалось физиологическое содержание глутатиона, который действует в пораженном диабетическим процессом нерве подобно действию антиоксиданта применительно к свободным радикалам. Эти эффекты, выявляемые в эксперименте, свидетельствуют о том, что α-липоевая кислота может улучшать функцию периферических нервов. Это касается сенсорных нарушений, которые отмечаются при полинейропатии и могут проявляться в виде дизестезий, парестезий, таких как боль, ощущение жжения, онемения или «ползания мурашек». В 1995 г. проведено многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, направленное на изучение эффективности применения тиоктовой кислоты для симптоматического лечения диабетической полинейропатии, в котором получены данные о благоприятных воздействиях тиоктовой кислоты на такие исследуемые симптомы, как парестезии, ощущение жжения, онемения и боль.
Фармакокинетика
Концентрат для р-ра для инфузий. Тиоктовая кислота в высокой степени подвержена эффекту первичного прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80–90% ее метаболитов выделяются через почки. T½ тиоктовой кислоты составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — 10–15 мл/мин/кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. В моче находится лишь незначительное количество выводимого интактного вещества.
Капсулы, таблетки. После перорального применения α-липоевая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность α-липоевой кислоты составляет около 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях T½ α-липоевой кислоты в плазме крови составляет около 25 мин. Относительная биодоступность α-липоевой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет >60% по отношению к питьевому р-ру. Cmax в плазме крови около 4 мкг/мл была измерена примерно через 30 мин после перорального приема внутрь 600 мг α-липоевой кислоты. В моче определяется лишь незначительное количество вещества в неизмененном виде. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиолов. α-Липоевая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образует умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

ПОКАЗАНИЯ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
парестезии при диабетической и алкогольной полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
Берлитион 300 ЕД и Берлитион 600 ЕД. Взрослые. При интенсивных парестезиях рекомендуется в/в введение препарата в дозе от 12 мл (1 ампула Берлитион 300 ЕД) до 24 мл (2 ампулы Берлитион 300 ЕД или 1 ампула Берлитион 600 ЕД) в сутки, что соответствует 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Препарат применяют в течение 2–4 нед на начальной стадии лечения. Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводить в/в, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Ввиду чувствительности действующего вещества к свету р-р для инфузий готовят непосредственно перед введением и защищают от света с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный р-р для инфузий можно хранить в течение 6 ч при условии защиты от света.
Для дальнейшей терапии применяют пероральные формы препарата Берлитион в дозе 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки.
Берлитион 300 ЕД капсулы и Берлитион 600 ЕД капсулы. Взрослые. Суточная доза составляет 2 капсулы препарата Берлитион 300 капсулы или 1 капсула Берлитион 600 капсулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую следует принимать как разовую дозу за 30 мин до первого приема пищи. Одновременный прием пищи затрудняет всасывание, поэтому лекарство следует применять до еды. Капсулы не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости. При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с использованием инфузионной терапии препаратом Берлитион, применяя соответствующие лекарственные формы.
Берлитион 300 ЕД ораль. Суточная доза составляет 2 таблетки Берлитион 300 ораль, эквивалентные 600 мг тиоктовой кислоты, которые следует применять в виде однократной дозы за 30 мин до первого приема пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Одновременный прием пищи может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать до завтрака. Поскольку диабетическая полинейропатия — хроническое заболевание, может потребоваться длительная терапия. Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальный контроль диабета. В случае парестезии тяжелой степени лечение следует начинать с инфузии тиоктовой кислоты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
со стороны нервной системы: в отдельных случаях отмечались изменения или нарушения вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенное потоотделение, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях при быстром в/в введении препарата выявляли тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, которые проходили самостоятельно.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечали петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень глюкозы в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях отмечались кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении возможны боль в области сердца, тахикардия, которые проходят самостоятельно.
Другие. В единичных случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
основной фактор эффективного лечения при диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня глюкозы в крови. При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале терапии, необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется коррекция дозы противодиабетических средств для предупреждения гипогликемии. Во время лечения полинейропатии (благодаря регенерационным процессам) возможно кратковременное повышение чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».
Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата, поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.
Препарат в форме р-ра для инфузий является светочувствительным, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением. Определенным ограничением для в/в введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (>75 лет). Препарат несовместим с р-рами глюкозы, р-ром Рингера, а также с р-рами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Препарат в форме капсул и таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель, входящий в состав оболочки, может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Дети. Препарат Берлитион не предназначен для лечения детей из-за отсутствия опыта клинического применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы и органа зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать эффект цисплатина.
С молекулами сахара (например с р-ром левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.
Тиоктовая кислота является хелатором металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния).
Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и/или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой кислотой, показан регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
при передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении в очень высоких дозах — от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем отмечается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления вначале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем ее течение сопровождается приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.
Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (>80 мг/кг массы тела тиоктовой кислоты) показаны немедленная госпитализация и проведение стандартных мероприятий (например рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, должно основываться на современных принципах интенсивной терапии и проводиться симптоматически. На данный момент данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ
Берлитион 300 ЕД, Берлитион 600 ЕД. Для защиты от влияния света ампулы хранить в картонной коробке.
Берлитион 300 капсулы хранить при температуре не выше 30 °C.
Берлитион 600 капсулы хранить при температуре не выше 25 °C.
Берлитион 300 ораль. Специальные условия хранения не требуются.



Перед использованием препарата БЕРЛИТИОН 300 ОРАЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.